Surface Treatment : SLASandblast Large grit Acid etch – Super Hydrophilic
균일한 미세표면 형상, 증대된 BIC, 향상된 표면 친수성 - 100% 완성도에 도전, INNO SLA
1. 정밀한 산부식 처리로 균일한 Macropore와 Micropore를 형성함으로써 골유착의 가속화 실현
국내 판매 중인 SLA 표면처리 임플란트 SEM 사진 비교
- 임플란트의 상단부에서 5,000배 확대된 전자현미경 사진에서 표면처리 양상을 관찰
- A사, B사, C사 제품의 깊은 부위에서의 산부식 양상이 부족하여 샌드블라스팅으로 생긴 표면이 일부에서 나타남
- 코웰메디 INNO 임플란트의 표면에서는 모두 산부식 양상이 균일하게 나타남. 이는 INNO SLA 표면의 산부식 완성도가 상대적으로 매우 높음을 의미함
- A사
- B사
- C사
- 코웰메디
국내 SLA 표면처리 3D 조도측정 결과 비교
- 체표면의 거칠기 평균값은 1.07~3.11㎛이며, 코웰메디 INNO 임플란트의 경우 단위면적에서 표면거칠기가 고르게 분포되어 있는 양상을 보이고 평균 거칠기 값을 산출한 결과값은 1.92㎛이다.
- A사
상단 Ra : 2.47㎛
하단 Ra : 3.11㎛
편차 : 0.64㎛ - B사
상단 Ra : 1.07㎛
하단 Ra : 1.13㎛
편차 : 0.06㎛ - C사
상단 Ra : 2.65㎛
하단 Ra : 2.09㎛
편차 : 0.56㎛ - 코웰메디
상단 Ra : 2.65㎛
하단 Ra : 2.09㎛
편차 : 0.56㎛
2. 향상된 표면 친수성으로 표면 활성 증가
생리 식염수에 대한 접촉각 측정 결과
- SLA 처리 후
- Alkali 세척 및 CaP 코팅 처리 후
- Alkali 세척 및 Calcium Phosphate 코팅 처리 후 극도의 친수성으로
전환됨에 따라 표면에너지가 증가하여 골세포의 부착이 더욱
유리해져 빠른 골융합을 가능하게 함
- Blood Friendly
- 실제 임상에서의 혈액의 침투가
촉진되는 모세관 현상
표면거칠기와 표면 친수성의 연관관계
- SLA 처리 후 (Ra : 1.68㎛)
- SLA 처리 후 (Ra : 1.68㎛)
- Alkali 세척 후 표면거칠기나 미세형상의 차이가 거의 없으며, 표면친수성의 차이는 Alkali 세척에 의한 표면에너지와
같은 물리화학적 성질이 작용한다는 것을 알 수 있음
Name | Start BE | Pake BE | End BE |
---|---|---|---|
C1s | 290 | 284.6 | 280.5 |
O1s | 535.3 | 530.42 | 525.6 |
Ti2P | 468.78 | 458.78 | 450.4 |
SLA 처리 후
Name | Start BE | Pake BE | End BE |
---|---|---|---|
C1s | 290.46 | 284.6 | 284.6 |
O1s | 538.8 | 533.73 | 529.3 |
Ti2P | 468.2 | 456.76 | 453.4 |
SLA 처리 후
- 알칼리 세척 이후에는 C1s, O1s, Ti2p의 에너지가 부위별로 증가되어 표면 친수성 향상
- 표면 친수성 유지를 위해 포장과 멸균과정에서 최대한 대기 중의 탄소 오염을 방지
3. 자동화 시스템을 통한 완벽한 세척으로 안전성 입증
표면성분 검사 (X-ray Photoelectron Spectroscopy, XPS) 비교
Sample | C1s | O1s | Ti2p | Si2p | M1s |
---|---|---|---|---|---|
A사 | 34.12 | 45.05 | 15.11 | 5.24 | 0.47 |
B사 | 31.84 | 46.49 | 15.22 | 4.87 | 1.57 |
C사 | 32.19 | 47.58 | 17.58 | 2.65 | N.D |
코웰메디 | 27.19 | 50.81 | 17.61 | N.D | N.D |
- 표면성분별 정량분석을 한 결과 모든 제품에서 탄소 30%, 산소 47%, 티타늄 16%, 규소 4% 내외로 나타남
- 코웰메디 INNO SLA의 경우 탄소(C1s), 산소(O1s), 티타늄(Ti2p)의 성분으로만 구성되며 알칼리 세척수의 주원소인 수산화 나트륨(NaOH)이 규소(Si)와 결합하여 수용성 Na2SiO2(OH)2·4H2O염(물유리)을 형성하여 다른 성분을 제거함
Combustion Oin Chromatograph를 이용한 용출물 검사 비교
Sample | F- | Cl- | NO2- | SO42- | Br- | NO3- | PO43- |
---|---|---|---|---|---|---|---|
A사 | N.D | 0.024 | 0.027 | 0.002 | N.D | 0.031 | N.D |
B사 | N.D | 0.027 | 0.019 | 0.002 | N.D | 0.030 | N.D |
C사 | N.D | 0.071 | 0.020 | 0.002 | N.D | 0.023 | N.D |
코웰메디 | N.D | N.D | N.D | N.D | N.D | 0.032 | N.D |
- 모든 제품에서 비슷한 성분의 이온이 검출되었으나 생체에 영향을 미치지 않는 성분과 정량이므로 인체에 안전한 것으로 나타남
- 코웰메디 INNO SLA의 경우 NO3- 을 제외한 나머지 성분이 검출되지 않음. 알칼리 세척에 의해 가열 산부식에 이용되는 SO42-와 Cl-이온은 Na2SO4와 NaCl의 수용성 염을 형성하면서 완전히 제거
- 표면 성분과 용출물 성분에서 모두 골 재생에 방해가 되는 성분은 전혀 나타나지 않았으므로 세척 공정이 매우 잘 이루어지고 있음을 알 수 있음
- 이대희박사 연구논문 (2012년 6, 8월 덴포라인 / KDM 게재) 발췌 -