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COWELL® IMPLANT SYSTEM

Oberflächenbehandlung : SLA

Sandgestrahlt, Großkornig, Säure-geätzt
Super-Hydrophilität-Aktivierte Oberflächenbehandlung
  • Hydrophilität nach Aktivierung durch Neutralisations-Lösung & bioaktivem Materialauftrag
  • Sandgestrahlt mit Biokompatiblen Körnern, anders als die Mehrheit von Implantaten, die durch Aluminoxiden gefertigt werden
  • Makroporen&Mikroporen der Ti-Oxid Schicht, welche dem geätztem Zahnschmelz des Zahns imitieren
  • Gleichmäßige Verteilung der Rauheit durch den kompletten Teil der Implantat-Oberfläche
  • Kein Schaden oder Wechsel auf der Oberfläche werden auf der Oberfläche ausgeübt, selbst mit einer Drehmomentkraft von 120 N.cm
  • Beschleunigung der Osseointegration und Maximierung von BIC
  • SLA-SH® wird für alle COWELL® Implant System angewandt
  • Hydrophilität nach Aktivierung durch Neutralisations-Lösung & bioaktivem Materialauftrag
  • Sandgestrahlt mit Biokompatiblen Körnern, anders als die Mehrheit von Implantaten, die durch Aluminoxiden gefertigt werden
  • Makroporen&Mikroporen der Ti-Oxid Schicht, welche dem geätztem Zahnschmelz des Zahns imitieren
  • Gleichmäßige Verteilung der Rauheit durch den kompletten Teil der Implantat-Oberfläche
  • Kein Schaden oder Wechsel auf der Oberfläche werden auf der Oberfläche ausgeübt, selbst mit einer Drehmomentkraft von 120 N.cm
  • Beschleunigung der Osseointegration und Maximierung von BIC
  • SLA-SH® wird für alle COWELL® Implant System angewandt

1.Auswertung mithilfe von SEM (Scanning Electron Microscope) Bildern

A. SLA-SH® Oberfläche vergrößert X300, 1,000 und 3,000
B. Vergleich zu anderen SLA behandelten Implantaten, die zurzeit auf dem Markt verkauft werden
  • Oberflächenbehandlungsmuster wurden auf dem Elektronenmikroskop-Fotograf mit 5,000 Vergrößerungen für die oberen Teile des Implantats beobachtet.
  • Sandgestrahlte Oberflächenbeschaffenheiten wurde in den Produkten A, B und C aufgrund unzureichender Säure-Ätzen Muster beobachtet, da SLA-SH® mit biokompatiblen Körnern mit gleicher Partikelgröße sandgestrahlt wird, anders als andere, die mit Aluminiumoxid hergestellt werden.
  • Die gesamte Oberfläche des mit SLA-SH® behandeltem Implantat zeigt einheitliche Säure-Ätzungsmuster. Dies deutet darauf hin, dass die Säure-Ätzung der SLA-SH® Oberfläche perfekt ist.
  • A
  • B
  • C
  • SLA-SH®

2. Auswertung mithilfe von SSEM (Stereo Scanning Electron Microscope) 3D Bildern

A. SLA-SH® Oberfläche
B. Vergleich zu anderen SLA behandelten Implantaten, die zurzeit auf dem Markt verkauft werden
  • einförmige Verteilung von Makroporen und Mikroporen
  • Durchschnittliche Rauheit von A, B und C 1.08~3.11um zu niedrig oder zu hoch Jedoch wird SLA-SH® mit 1.90um angezeigt.
  • A

    Upper Ra : 2.47㎛
    Lower Ra : 3.11㎛
    Deviation : 0.64㎛

  • B

    Upper Ra : 1.07㎛
    Lower Ra : 1.13㎛
    Deviation : 0.06㎛

  • C

    Upper Ra : 2.65㎛
    Lower Ra : 2.09㎛
    Deviation : 0.56㎛

  • SLA-SH®

    Upper Ra : 2.65㎛
    Lower Ra : 2.09㎛
    Deviation : 0.56㎛

  • A사

    Upper Ra : 2.47㎛
    Lower Ra : 3.11㎛
    Deviation : 0.64㎛

  • B사

    Upper Ra : 1.07㎛
    Lower Ra : 1.13㎛
    Deviation : 0.06㎛

  • C사

    Upper Ra : 2.65㎛
    Lower Ra : 2.09㎛
    Deviation : 0.56㎛

  • SLA-SH®

    Upper Ra : 2.65㎛
    Lower Ra : 2.09㎛
    Deviation : 0.56㎛

3.Die Oberflächenaktivität wurde aufgrund der hohen Oberflächenfeuchte erhöht

A. Auswertungsergebnis der Kontaktwinkelmessung für die Salzlösung
  • Nach SLA Behandlung(133.06°)
  • Nach hydrophiler Aktivier-
    ungsbehandlung(36°)
  • Nach Superhydrophilie
    Aktivierungsbehandlung(9°)
  • Nach Superhydrophilie
    Aktivierungsbehandlung(9°)
  • Nach dem Neutralisierungsprozess und der Beschichtungsbehandlung des bioaktiven Materials wurde die Probe extrem hydrophil und die Oberflächenenergie wurde erhöht, was eine schnellere knochenbildende Aktivierung für den Knochen auslöste.
  • Blutfreundlich
  • Kapillarität ist die tatsächliche klinische Umgebung, welche Blutpenetration beschleunigte.
B. Relation zwischen Oberflächenfeuchtigkeit und Rauheit
  • Nach SLA Behandlung (Ra: 1.78㎛)
  • Nach hydrophiler Aktivierungsbehandlung (Ra: 1.80㎛)
  • Zwischen der Oberflächen-Rauheit und der Mikrogeometrie bestand fast kein Unterschied und der Unterschied der Oberflächenfeuchtigkeit
    fand unter den selben physiochemischen Bedingungen, wie der Oberflächenenergie, die von Hydrophilität-Aktivierungsbehandlung erhöht wurde
C. Physiochemischer Wechsel der Oberfläche durch Hydrophilität-Aktivierungsbehandlung
Nach SLA Behandlung
Name Start BE Pake BE End BE
C1s 290 284.6 280.5
O1s 535.3 530.42 525.6
Ti2P 468.78 458.78 450.4

Nach SLA Behandlung

Nach hydrophiler Aktivierungsbehandlung
Name Start BE Pake BE End BE
C1s 290.46 284.6 284.6
O1s 538.8 533.73 529.3
Ti2P 468.2 456.76 453.4

Nach hydrophiler Aktivierungsbehandlung

  • Oberflächenfeuchtigkeit wurde durch die Oberflächenenergie von C1s, O1s und Ti2p nach der Hydrophilie Aktivierungsbehandlung erhöht
  • Um Oberflächenfeuchtigkeit beizubehalten und sogar um zu erhöhen, wurde die Superhydrophilie Aktivierungsbehandlung ausgeführt,
    und Kontamination durch Kohlenstoff in der Atmosphäre wird durch Verpackung und Sterilisierung verhindert.

4. Seine Sicherheit wurde durch perfekte Säuberung mit einem automatischen System bewiesen.

A. Vergleich der Oberflächenelementen-Tests durch Röntgenbeugung
  • Modernes automatisiertes System, welches das 3. an destilliertem Wasser produziert
B. Vergleich der Oberflächenelement-Tests (Röntgen Foto-Elektron Spektroskopie, XPS)
Vergleich der Oberflächenelement-Tests (Röntgen Foto-Elektron Spektroskopie, XPS)
Sample C1s O1s Ti2p Si2p M1s
A 34.12 45.05 15.11 5.24 0.47
B 31.84 46.49 15.22 4.87 1.57
C 32.19 47.58 17.58 2.65 N.D
SLA-SH® 27.19 50.81 17.61 N.D N.D
  • Quantitative Analyse jedes Oberflächenelements fand 30% Kohlenstoff, 47% Sauerstoff, 16% Titan und 4% Silikon in allen Produkten.
  • Für SLA-SH®, bestehen sie aus Kohlenstoffen (C1s), Sauerstoff(O1s) und Titan(Ti2p).
  • Natronlauge, das Hauptelement der alkalischen Waschlösung, kombiniert mit Silikon (Si), um wasserlösliches Na2SiO2(OH)2•4H2O(Wasserglas) zu formen, welches alle anderen Elemente entfernte.
C. Vergleich des Elutions-Tests durch Verbrennungs-Ionenchromatographie
Vergleich des Elutions-Tests durch Verbrennungs-Ionenchromatographie
Sample F- Cl- NO2- SO42- Br- NO3- PO43-
A N.D 0.024 0.027 0.002 N.D 0.031 N.D
B N.D 0.027 0.019 0.002 N.D 0.030 N.D
C N.D 0.071 0.020 0.002 N.D 0.023 N.D
SLA-SH® N.D N.D N.D N.D N.D 0.032 N.D
  • Ähnliche Ionen wurden in allen Produkten erkannt, jedoch sind sie nicht schädlich für Menschen, da deren Elemente und Mengen keinen Einfluss auf den menschlichen Körper haben, was in vielen Studien bewiesen wurde.
  • Für SLA-SH® wurden keine anderen Elemente außer NO3- erkannt. Die alkalische Säuberung hat die SO42- und CI-Ione der Schwefelsäure und Salzsäure entfernt, welche für die erhitzte Säureätzung verwendet wird, da sie wasserlösliche Salz von Na2SO4 und NaCI formen.
  • Keine Elemente, die Osteoanagenese beeinträchtigen wurden in der Oberfläche oder in Elutionselementen gefunden, was darauf hinweist, dass der Säuberungsprozess perfekt ausgeführt wurde.
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